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Infusionszubereitungen nach GMP
Höchste Standards – Kontrollierte Qualität, auf die mit Sicherheit Verlass ist
Zuverlässig beste Qualität abgeben – das ist unser Anspruch, den wir bei jeder Zubereitung konsequent verfolgen. Wir gehen keine Kompromisse ein und gewährleisten konstant hochwertige und sichere Produkte.
Die Herstellung patientenindividueller Therapien für die verschiedensten Indikationen ist ein wichtiger Schwerpunkt bei Medios. An zwei Standorten in Berlin produzieren unsere hochqualifizierten Mitarbeiter die individuellen Arzneimittel. Maximale Sicherheit und Zuverlässigkeit stehen für uns an oberster Stelle – durch unsere optimierten Prozesse erreichen wir genau das: Mit umfassenden Plausibilitätsprüfungen der jeweiligen Verordnungen, regelmäßigen Selbstinspektionen und der strengen Einhaltung der internationalen GMP-Vorgaben, gewährleisten wir die hohe Qualität unserer Produkte.
GMP – Good Manufacturing Practice
Selbstverständlich höchste Standards
Eine systematische Qualitätssicherung ist in der pharmazeutischen Praxis unverzichtbar und umfasst sämtliche Aspekte der Produktion – von den eingesetzten Wirkstoffen über die Herstellung bis hin zur Distribution.
Die Normen der „Good Manufacturing Practice“ definieren die genauen Anforderungen an die Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebungen in der Arzneimittelherstellung.
Das Qualitätsmanagement von Medios entspricht den internationalen GMP-Leitlinien. Die strenge Überwachung aller Prozesse stellt sicher, dass unsere Produkte immer die richtige Identität, Reinheit und Gehalt haben.
Grundsätze der GMP-Richtlinien
- Nachweisliche Verwendung in Deutschland zugelassener Fertigarzneimittel
- Sicherstellung der lückenlosen Rückverfolgbarkeit aller Ausgangsstoffe
- Höchste Anforderungen an die technische Ausstattung
- Selbstinspektionen
- Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring aller Herstellungsbereiche
- Strenge Personalhygiene
- Speziell geschultes, qualifiziertes Personal und kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter
- Trennung der Verantwortlichkeiten in den voneinander unabhängigen Arbeitsbereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe
- Regelmäßige behördliche Inspektionen
Fragen?
Wir antworten gern!
Der persönliche Kontakt ist uns sehr wichtig. Deshalb steht Ihnen unser Team für mehr Informationen rund um eine Kooperation mit Medios gerne zur Verfügung.