Leitung der Herstellung (m/w/d)

  • Kölsche Blister GmbH
  • Berufserfahrung
  • Vollzeit
  • Publiziert: 15.06.2022
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Kompetenter Partner, starker Dienstleister, zuverlässiger Hersteller

Medios ist das führende Unternehmen für alle Aspekte der Arzneimittelversorgung im komplexen Bereich von Specialty Pharma in Deutschland.

Specialty Pharma spielt eine herausragende Rolle bei der Behandlung komplexer und beratungsintensiver Erkrankungen wie Krebs, HIV oder Hämophilie. Um die Therapie optimal auf das spezifische Krankheitsbild abzustimmen, kommen hier immer häufiger individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel zum Einsatz. Als langjährige Experten für die Arzneimittelversorgung sowie die Herstellung patientenindividueller Therapien inklusive Verblisterung decken wir alle wesentlichen Punkte der Versorgungskette in diesem speziellen Segment ab.

Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld und möchten mit Ihrem Einsatz dazu beitragen, komplexe Krankheiten einfacher zu managen? Dann sind Sie bei Medios genau richtig – wir freuen uns auf Sie!

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung GMP-konformen und termingerechten Herstellung (Produktion) und Prüfung (Kontrolle) von verblisterten Arzneimitteln als Schnittstelle zwischen Apotheken-Kunden und internen Abteilungen
  • vorschriftsgemäße Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der Fertigprodukte
  • Qualifizierung und Schulung des in der Herstellung tätigen Personals
  • erforderliche Qualifizierung und Validierung für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich Herstellung
  • Erstellung und Genehmigung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie die Nutzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
  • Umsetzung der Unternehmensziele/-projekte im Bereich Herstellung
  • Nutzung, Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
  • Gestaltung und Optimierung von Prozessen
 
 

Ihr Profil

  • Erfolgreicher Abschluss des Studiums der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung
  • einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der GMP Herstellung oder in der patientenindividuellen Herstellung von Arzneimittel-Blistern
  • Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
  • hervorragende Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern
  • Unternehmerisch denkende, verantwortungsbewusste sowie lösungsorientierte und umsetzungsstarke Persönlichkeit
  • Planungs- und Organisationsgeschick
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie die Fähigkeit zum vernetzten Denken
  • selbstständige, lösungs- und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • routinierter Umgang mit MS-Office

Wir bieten

  • Möglichkeiten zur Mitgestaltung des Arbeitsbereiches
  • Einen interessanten Job in einem enthusiastischen Team
  • Einen verantwortungsvollen Aufgabenbereich im Bereich Specialty Pharma
  • Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
  • Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
  • Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche
    Krankenversicherung und Fahrtkostenübernahme für den ÖPNV (VRS Gebiet)
  • 30 Tage Urlaub
  • Fortbildungsmöglichkeiten zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Online-Bewerbungsformular.

Ihre Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.
Wir freuen uns, von Ihnen zu hören!

Kölsche Blister GmbH
Siegburger Straße 189a
50679 Köln
 
  • Herr Christoph Köhn
  • Recruiter