Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d)

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Kompetenter Partner, starker Dienstleister, zuverlässiger Hersteller

Medios ist das führende Unternehmen für alle Aspekte der Arzneimittelversorgung im komplexen Bereich von Specialty Pharma in Deutschland.

Specialty Pharma spielt eine herausragende Rolle bei der Behandlung komplexer und beratungsintensiver Erkrankungen wie Krebs, HIV oder Hämophilie. Um die Therapie optimal auf das spezifische Krankheitsbild abzustimmen, kommen hier immer häufiger individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel zum Einsatz. Als langjährige Experten für die Arzneimittelversorgung sowie die Herstellung patientenindividueller Therapien inklusive Verblisterung decken wir alle wesentlichen Punkte der Versorgungskette in diesem speziellen Segment ab.

Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld und möchten mit Ihrem Einsatz dazu beitragen, komplexe Krankheiten einfacher zu managen? Dann sind Sie bei Medios genau richtig – wir freuen uns auf Sie!

Ihr neuer Aufgabenbereich

Wir suchen Sie zur Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Umstellung und Implementierung eines neuen eQMS, insbesondere für unsere GMP-Standorte.

Ihre projektbezogenen Aufgaben sind:
  • Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen für die Validierung des Systems in Abstimmung mit dem Fachverantwortlichen
  • Unterstützung bei der Migration der bestehenden Prozesse in Zusammenarbeit mit den Fachverantwortlichen
  • Durchführung von User-Schulungen sowie Unterstützung bei der Schulungsplanung

Zu Ihren weiteren Aufgaben gehören:
  • Erstellung und Lenkung von SOP’s, Formularen etc. im eQMS
  • Abweichungs-, Beanstandungs-, CAPA- und Reklamationsbearbeitung im eQMS
  • Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Selbstinspektionen und Audits
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Maßnahmen aus Abweichungen, Reklamationen, Audits und Changes
  • Verwaltung von Zugangsberechtigungen zu Räumen und Software
  • Verwaltung von Schlüsseln und Transpondern des elektronischen Schließsystems

Damit überzeugen Sie uns

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Pharmatechnik, Produktionstechnik oder Verfahrenstechnik, alternativ naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit mehrjähriger Praxis im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle)
  • Sie haben idealerweise erste Erfahrungen im Bereich der Computersystemvalidierung
  • Sie sind routiniert im Umgang mit MS-Office (insbesondere Word und Excel)
  • Sie sind kommunikationssicher in Deutsch und haben gute Englischkenntnisse
  • Sie sind strukturiertes, verantwortungsbewusstes und ergebnisorientiertes Arbeiten gewohnt
  • Sie besitzen eine schnelle Auffassungsgabe, sind flexibel und teamfähig
  • Sie sind bereit sich in neue Aufgabengebiete einzuarbeiten

Wir bieten Ihnen

  • Einen interessanten Job in einem enthusiastischen Team
  • Einen verantwortungsvollen Aufgabenbereich im Bereich Specialty Pharma
  • Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
  • Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
  • Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets
  • 30 Tage Urlaub
  • Fortbildungsmöglichkeiten zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriereversicherung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Online-Bewerbungsformular.

Ihre Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.

Wir freuen uns, von Ihnen zu hören!

Medios Manufaktur GmbH
Reuchlinstraße 10
10553 Berlin